【生产厂家】Novo Nordisk

　　【英文名】Semaglutide Tablets

　　【商品名】RYBELSUS

　　【中文名】索马鲁肽片

　　【包装规格】3mg*30片/盒 7mg*30片/盒 14mg*30片/盒

　　【适应症】

　　用于改善2型糖尿病血糖水平、有减重需求的患者

　　【用法与用量】

　　每日1片，起始剂量为3mg/天，患者根据血糖控制情况，可以逐步增大剂量，

　　但每天最高服用剂量不得超过14mg/天

　　【作用机理】

　　Semaglutide是一种GLP-1类似物，与人类GLP-1的序列同源性为94%。Semaglutide充当GLP-1受体激动剂，可选择性结合并激活GLP-1受体(天然GLP-1的靶标)。

　　GLP-1是一种由GLP-1受体介导的对葡萄糖具有多种作用的生理激素。

　　导致semaglutide半衰期延长的主要机制是白蛋白结合，从而导致肾清除率降低和防止代谢降解。此外，司马鲁肽针对DPP-4酶的降解是稳定的。

　　Semaglutide通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，两者均以葡萄糖依赖性方式发生。因此，当血糖高时，刺激胰岛素分泌并且抑制胰高血糖素分泌。血糖降低的机制还涉及在餐后早期胃排空的轻微延迟。

　　当本品单用时，0.5 mg 组和 1 mg 组症状性低血糖发生率分别为 1.6% 与 3.8%。而当联用磺

　　酰脲类降糖药时，发生率分别升至 17.3% 及 24.4%，严重低血糖发生率分别为 0.8% 和 1.2%。此

　　外，所有研究中，索马鲁肽组的淀粉酶水平增加 13%，脂肪酶增加 19%~30%。

　　【禁忌症】

　　(1)曾经患有甲状腺髓样癌，或者患有多发性内分泌肿瘤综合2型(MEN2)的内分泌

　　(2)对索马鲁肽或RYBELSUS种的任何成分过敏

　　【不良反应】

　　在≥5%的RYBELSUS患者中，最常见的不良反应为：恶心，腹痛，腹泻，食欲下降，呕吐和便秘。

　　【药物相互作用】

　　口服药物：RYBELSUS延迟胃排空。当共同给药时，请指导患者严格遵守RYBELSUS的给药说明。考虑增加治疗范围狭窄或需要临床监测的临床或实验室监测规范。

　　【特定人口中使用】

　　1.怀孕：可能会造成胎儿伤害。

　　2.哺乳期：不建议母乳喂养。

　　3.具有生殖潜力的雌性和雄性：由于赛马鲁肽的冲洗期较长，因此在计划怀孕前至少2个月停用RYBELSUS孕妇。