纳克莱
Naltrexone
盐酸纳曲酮片
Naltrexone Hydrochloride Tablets
50mg
100片/瓶
密封保存,20-25°C
Sun Pharmaceutical Industries Limited
【适应症】
盐酸纳曲酮主要用于对已解除阿片类药物毒瘾者的康复期辅助治疗,使戒除阿片瘾者能 维正常生活,防止或减少复吸。
【用法用量】
纳曲酮治疗必须在纳洛酮诱发呈阴性时才能实行。所以必须按下列原则用药:
(1)本品需在阿片瘾者戒断后7~10天后使用。戒断需经检查患者尿样证实。再以纳洛酮诱发,进一步确定不存在阿片依赖性。
(2) 纳洛酮诱发试验:针筒内吸入盐酸纳洛酮0.8mg先静脉注射盐酸纳洛酮0.2mg,观察30秒钟看患者是否有阿片依赖性,若呈阴性反应,继续静注0.6mg,并观察20~30分钟,无症状者可给予治疗。
(3)纳洛酮治疗可有以下几种方案:每个工作日口服50mg,周六给100mg;隔日给100mg或每3天给150mg,疗程可持续半年。
【不良反应】
(1)纳曲酮的每日用量达到300mg时可引起肝细胞损害。
(2)除肝损害外,不良反应发生率在10%以上的反应有:睡眠困难、焦虑、易激动、 腹痛/痉挛、恶心和/或呕吐、关节肌肉痛、头痛。 (3)不良反应发生率在10%以下的反应有:食欲不振、腹泻、便秘、口渴、头晕。 (4)在1%以下的不良反应有: 呼吸系统:鼻充血、发痒、流鼻涕、咽痛、粘液过多、声音嘶哑、咳嗽、呼吸短促。 心血管系统:鼻出血、静脉炎、浮肿、血压升高、非特异性心电改变、心悸、心动过速。 胃肠道:产气过多、便血、腹泻、溃疡。 肌肉【禁忌】有下列情况者禁用纳曲酮: (1)应用阿片类镇痛药者。 (2)有阿片瘾的病人未经戒除者。
(3)突然停用阿片的病人。
(4)纳曲酮诱发失败的病人。
(5)尿检阿片类物质阳性者。
(6)对纳洛酮有过敏史者,尚不清楚本品是否与纳洛酮或其他含有菲的阿片类物质是 否有交叉过敏性。
(7)急性肝炎或肝功衰竭的个体。
【注意事项】
(1)本品有肝脏毒性可引起转氨酶升高。引起肝毒性的剂量只有临床常用量的5倍, 故对肝功轻度障碍者也应当慎用。
(2)为避免发生戒断症状或戒断症状恶化,在应用纳曲酮之前病人至少应当有7~10 天体内确无阿片类物质。
(3)应用本品之前或应用后应定期检查肝功,最好每月查1次。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
(1)对18岁以下的个体使用本品的安全性问题尚未确定。
(2)妊娠与哺乳期注意事项:
本品属于妊娠危险性C级的药物。实验证明,临床用量140倍的剂量(约为100mg/kg), 对家兔和大鼠可能有杀灭胚胎的作用,而且在大鼠能明显增加假妊的比例,并降低雌鼠的受 孕率。但在人尚无对生育影响的报告。关于本品是否能从人乳计中排出尚不得知。对产程是 否有影响也是未知数。所以对孕妇和哺乳期妇女使用本品应当慎重。
【药物相互作用】
本品可能干扰含有阿片类药物的治疗作用,凡使用阿片类镇痛药应避免与这类药物同时 使用。
【药理作用】
药理学 纳曲酮是阿片受体桔抗剂,药效学与纳洛酮的作用相似,能明显的减弱或完全阻断阿片 受体,甚至反转由静脉注射阿片类药物所产生的作用。能解除其对阿片的身体依赖性,使已 戒断阿片瘾者保持正常生活。本品口服有效,而且作用维持时间较长。本品不产生躯体或精 神依赖性。 毒理学 本品对大鼠2年的致癌研究证明,在雄鼠间皮瘤和两性中血管源性肿瘤的数目稍有增 加。但除雌性血管瘤稍有增加外,肿瘤的发生都在对照组的范围内。