COPAXONE
醋酸格拉替雷注射剂
20mg/ml
2.8°C
【适应症】
COPAXONE适用于治疗复发型多发性硬化症患者。
【剂量和给药】
(1)仅用于皮下注射;剂量不可互换。
(2)COPAXONE每天20mg/mL。
(3)COPAXONE 40mg/mL,每周三次。
(4)使用前,让溶液温热至室温。
【禁忌症】
已知对醋酸格拉替雷或甘露醇的超敏反应。
【警告和注意事项】
(1)注射后反应(潮红,胸痛,心悸,心动过速,焦虑,呼吸困难,咽喉收缩和/或荨麻疹),通常是短暂的和自限性的。
(2)胸痛,通常是短暂的。
(3)可能发生脂肪萎缩和皮肤坏死。指导患者采用适当的注射技术并旋转注射部位。
(4)COPAXONE可以改变免疫反应。
【不良反应】
在COPAXONE 20mg/mL的对照研究中,最常见的不良反应(≥10%和≥1.5倍高于安慰剂)是:注射部位反应,血管扩张,皮疹,呼吸困难和胸痛。
【用于特定人群】
(1)哺乳母亲:目前尚不清楚COPAXONE是否会在人乳中排出体外。
(2)儿科用途:18岁以下的患者尚未确定COPAXONE的安全性和有效性。