Incruse Ellipta乌美地铵粉末62.5 mcg

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  • 商品名

  • Brand Name

    Incruse Ellipta

  • 通用名

    乌美地铵粉末

  • Generic Name

  • 规格

    62.5 mcg

  • 包装规格

  • 储存温度

    15-30°C

  • 持证商

  • 生产商

  • 上市国

  • 产品编码

  【适应症】

  Incruse Ellipta适用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。

  【剂量和给药】

  (1)Incruse Ellipta(umeclidinium 62.5 mcg)应作为1次吸入,每日一次,仅通过口服吸入途径给药。

  (2)Incruse Ellipta应该每天在同一时间使用。每24小时不要使用Incruse Ellipta超过1次。

  (3)老年患者、肾功能损害患者或中度肝功能损害患者无需调整剂量[见临床药理学]。

  【剂型和强度】

  吸入粉:一次性浅灰色和浅绿色塑料吸入器,含有仅用于口服吸入的铝箔泡罩粉末条。每个水泡含有umeclidinium 62.5 mcg。

  【禁忌】

  在以下情况下禁用Incruse Ellipta:

 (1)对牛奶蛋白的严重超敏反应[见警告和注意事项

 (2)对乌美克地铵或任何赋形剂的超敏反应[见警告和注意事项]

  【警告和注意事项】

  (1)疾病恶化和急性发作

  在 COPD 快速恶化或可能危及生命的发作期间,不应在患者中开始使用 Incruse Ellipta。Incruse Ellipta尚未在COPD急性恶化的受试者中进行研究。在此设置中启动 Incruse Ellipta 是不合适的。

  Incruse Ellipta不应用于缓解急性症状,即作为治疗支气管痉挛急性发作的抢救疗法。Incruse Ellipta尚未在缓解急性症状方面进行研究,因此不应为此目的使用额外剂量。急性症状应使用吸入性短效 β 治疗2-激动剂。

  慢性阻塞性肺病可能在数小时内急性恶化,或在数天或更长时间内慢性恶化。如果Incruse Ellipta不再控制支气管收缩的症状;患者的吸入性短效β2-激动剂变得不那么有效;或患者需要更多的短效β2-激动剂比平时,这些可能是疾病恶化的标志。在这种情况下,应立即重新评估患者和COPD治疗方案。在这种情况下,增加Incruse Ellipta的日剂量超过推荐剂量是不合适的。

  (2)矛盾的支气管痉挛

  与其他吸入药物一样,Incruse Ellipta可产生矛盾的支气管痉挛,这可能危及生命。如果在用Incruse Ellipta给药后发生矛盾的支气管痉挛,应立即使用吸入的短效支气管扩张剂治疗;Incruse Ellipta应立即停产;并应开始替代治疗。

  (3)超敏反应

  超敏反应,如过敏反应,血管性水肿,瘙痒,皮疹和荨麻疹可能发生在给予Incruse Ellipta后。如果发生此类反应,请停止使用Incruse Ellipta。有报道称,严重乳蛋白过敏患者在吸入其他含乳糖的粉末药物后会出现过敏反应;因此,严重乳蛋白过敏的患者不应使用Incruse Ellipta[见禁忌症(不良反应]。

  (4)窄角型青光眼恶化

  在窄角型青光眼患者中应谨慎使用 Incruse Ellipta。处方者和患者应警惕急性窄角型青光眼的体征和症状(例如,眼痛或不适、视力模糊、视觉晕或与结膜充血和角膜水肿引起的红眼相关的彩色图像)。如果出现任何这些体征或症状,指示患者立即咨询医疗保健提供者。

  (5)尿潴留恶化

  与所有含有抗胆碱能药物的药物一样,Incruse Ellipta在尿潴留患者中应谨慎使用。处方者和患者应警惕尿潴留的体征和症状(例如,排尿困难、排尿疼痛),尤其是前列腺增生或膀胱颈梗阻患者。如果出现任何这些体征或症状,指示患者立即咨询医疗保健提供者。

  【不良反应】

  以下不良反应在其他章节中有更详细的描述:

  (1)矛盾的支气管痉挛[见警告和注意事项]

  (2)窄角型青光眼恶化 [见警告和注意事项]

  (3)尿潴留恶化[见警告和注意事项]